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2020-02-28

科普 | 一支疫苗的诞生

近期,新冠病毒“口服疫苗”的新闻冲上热搜,不到半天时间剧情迅速反转:疫苗只是研制成功,并未经临床测试。


研制成功≠有疫苗可用


从研发到上市,疫苗研制至少要经过8年甚至20年的漫长过程。此次新型冠状病毒为RNA病毒,容易发生突变,研发过程更加困难。不过据最新消息报道,新冠病毒疫苗的研制现已进入动物实验阶段,最快4月下旬可进行临床人类实验。研制成功、临床测试……这疫苗研发进度到哪一步了呢?啥时候才算看到胜利的曙光呢?让我们好好梳理下。


疫苗研制过程:


1. 实验室研制:实验室阶段需进行毒株筛选、必要的毒株减毒等流程。因为要在实验室进行反复研究、检测结果,才能研制出预期的疫苗。

2. 临床前研究:疫苗研制出后,首先在动物身上进行测试,选取豚鼠、兔子,甚至猴子这种与人类接近的灵长类动物,观测有无异常反应。

3. 临床研究:临床研究主要分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床,征集自愿接受疫苗接种的病患,观测身体反应。每期临床试验都设有严密的安全性检测和严格的终止标准。

4. 药品注册和生产:研发阶段的下一步就是药品的注册和生产。所有环节必须做到事无巨细、真实完整的记录,以保证每一支疫苗都是合格品。

5. 疫苗上市:生产完成后,疫苗需送至中国食品药品检测研究院及药品检定所进行抽样鉴定,拿到合格证后方可上市销售。


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等到疫苗研制上市,疫苗的“最后一公里”同样重要经冷链物流运输至医药冷库,中转的每个环节都需严加把控。为避免疫苗失去活性,疫苗应避免高温和阳光辐射。各种剂型的疫苗贮存要求不同,但都需要在冷藏条件下贮藏运输。


虽然国内疫情发展已得到控制,但研制疫苗仍是我们对抗病毒的必要手段。在疫苗面世之前,仍需严格防控。零新增不等于零风险,再忍一忍,熬过攻坚时期,稳住就是胜利!

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